Om Galafold®
Om Galafold® (migalastat)
Galafold® är ett receptbelagt läkemedel i kapselform. Läs informationen i bipacksedeln noga.
Bivkerningar och oönskade effekter är viktigt att rapportera. Du kan hjälpa oss genom att rapportera eventuella biverkningar. Om du upplever någon biverkning ska du tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekare. Du kan också rapportera biverkningar direkt till lakemedelsverket.se eller medinfo@amicusrx.com.
Du ska alltid informera din läkare eller sjuksköterska om du upplever biverkningar.
Galafold® är ett oralt läkemedel indicerat för långtidsbehandling av Fabrys sjukdom hos vuxna och ungdomar som år 12 år eller äldre med en bekräftad diagnos av Fabrys sjukdom (brist på α-galaktosidas A) och som har en mottaglig mutation.
Vad är mottaglig/behandlingsbar mutation?
- Många olika mutationer kan drabba α-Gal A-enzymet och orsaka Fabrys sjukdom.
- Galafold® fungerar på vissa av dessa mutationer, som därför kallas för behandlingsbara mutationer. De mutationer som Galafold® inte fungerar på kallas för icke-behandlingsbara.
Hur fungerar Galafold®?
Hos människor som har Fabrys sjukdom och en behandlingsbar mutation stabiliserar Galafold det defekta enzymet och hjälper det att ta sig genom cellen till lysosomen (en specialiserad vätskefylld blåsa som innehåller enzymer och finns i cellerna). När Galafold kommer in i lysosomen separerar läkemedlet från enzymet så att α-Gal A kan fungera som normalt och bryta ner GL-3.
Se sidan “Om Fabrys sjukdom” för mer information.
Klicka på animeringen nedan för att se hur Galafold® fungerar, hur du ska ta läkemedlet och vad du ska göra om du glömmer att ta det eller upplever biverkningar.
1/5
Enzymer ansvarar för en mängd olika uppgifter i kroppen, däribland att återvinna och avlägsna restprodukter från cellerna.
För en frisk person fungerar detta komplexa system på ett smidigt sätt.
2/5
Fabrys sjukdom innebär att ett visst enzym i kroppen är defekt eller skadat eller saknas.
Detta enzym är ett av dem som ansvarar för att transporteras bort restprodukter som annars skulle ansamlas.
Fabrys sjukdom orsakas av att detta enzym inte fungerar som det ska.
3/5
Det innebär att restprodukterna som skulle avlägsnas börjar ansamlas. Med tiden kan de orsaka skador på kroppen, såsom njursvikt, hjärtsvikt, stroke, hörselnedsättning och grå starr.
4/5
Du behandlas med Galafold för Fabrys sjukdom.
Galafold tar sig in i cellerna och binder till det defekta eller skadade enzymet …
5/5
... som rör sig till rätt del av cellen, så att det kan hjälpa den att fungera effektivt och forsla bort restprodukterna.
Så tar du Galafold®
Galafold® innehåller den aktiva substansen migalastat. Detta läkemedel används vid långtidsbehandling av bekräftad Fabrys sjukdom hos vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre och som har vissa specifika förändringar i sitt DNA, kända som mottagliga mutationer.
Ta alltid detta läkemedel på det sätt som din läkare, apotekare eller sjuksköterska har anvisat. Rådfråga din läkare, apotekare eller sjuksköterska om du är osäker.
- Ta en kapsel varannan dag vid samma tid på dagen.
Ta inte Galafold® 2 dagar i rad.
- Fasta minst 2 timmar före och 2 timmar efter ditt intag av läkemedlet. Denna fasteperiod på minst 4 timmar vid intag av Galafold® krävs för att läkemedlet ska kunna tas upp fullständigt i din kropp. Du får dock dricka vatten under denna period.
- Svälj kapseln hel. Kapseln får inte delas, krossas eller tuggas.
- Läs informationen i bipacksedeln noga.
Galafold®-kapslarna ligger i blisterkartor. Så här trycker du ut en kapsel:
- håll kartan så att baksidan är vänd uppåt
- böj kartan så att den ovala perforerade kartongen höjs upp
- avlägsna den ovala perforerade kartongen
- vänd på kartan så att framsidan är vänd uppåt
- tryck ut kapseln.
Vad händer om jag glömmer att ta en kapsel?
Om du glömmer att ta en kapsel vid den vanliga tiden kan du ta den inom 12 timmar efter den vanliga tiden. Om mer än 12 timmar har gått ska du inte ta Galafold förrän nästkommande planerade dag vid den vanliga tiden, i enlighet med ditt varannandagsschema. Ta inte 2 kapslar för att kompensera för den missade dosen.
Vad händer om jag tar för mycket av Galafold®?
Om du har tagit fler kapslar än ordinerat ska du sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare. Du kan få huvudvärk och yrsel. Du kan också rapportera att du har tagit för många kapslar direkt till lakemedelsverket.se eller medinfo@amicusrx.com.
Läs bipacksedeln i läkemedelsförpackningen. Om du har några frågor ber vi dig att kontakta din läkare eller ditt apotek.
Galafold® bipacksedel
Närmare information om ditt läkemedel och bipacksedel hittar du på webbplatsen FASS.se.
Så här tar du ut en kapsel
Klicka på videon nedan för att se hur du tar ut Galafold® kapslar ur förpackningen.
Referenser
- Sammanfattning av produktens egenskaper. Galafold® 123 mg hård kapsel. Amicus Therapeutics Ltd: https://www.fass.se/LIF/product?userType=0&nplId=20150626000015